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作为细胞与基因治疗产业的基石，干细胞治疗正步入政策机遇期。即将于今年5月正式施行的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（即“818新政”），由国务院于2025年9月审议通过。该条例确立了“临床研究备案”与“转化应用审批”并行的双轨制，加之国家药监局对细胞与基因治疗药品审评审批流程的不断优化，中国细胞疗法正受益于政策支持与技术创新的双重推动，迈入产业化加速发展的关键阶段。
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多家研究机构的独立调查数据交叉验证显示，行业整体规模正以年均15%以上的速度稳步扩张。
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